[신화망 워싱턴 8월 25일] 미국 식품의약국(FDA)이 23일 긴급사용승인(EUA)을 발표하고, 미국 의료기관이 코로나19 회복 환자의 혈장을 이용해 코로나19 입원 환자를 치료하는 것을 허용했다.
미 FDA는 성명을 통해 이 결정은 코로나19 퇴치 과정 중의 중요한 진전이라고 밝혔다. 기존의 과학적 증거에 기반해 FDA는 코로나19 회복 환자의 혈장은 일부 입원 환자의 증상을 경감시키거나 감염 진행을 단축시키는 데 효과적이라면서 혈장 요법의 이미 알고 있는 잠재적 이점이 이미 알고 있는 잠재적 위험을 능가한다고 설명했다.
긴급사용승인은 코로나19 의심환자나 확진 판정을 받고 입원한 환자 치료 사용을 위해 미 전역에서 의료기관이 코로나19 회복 환자의 혈장을 비치하고 사용하는 것을 허용한다.
스티브 한(Stephen Hahn) FDA국장은 회복 환자의 혈장 연구에 대한 조기 결과가 고무적이며, 올해 이후의 연구 데이터에서 회복 환자의 혈장이 코로나19 감염자 치료를 도울 희망이 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 아울러 미 FDA는 연구원들과 계속적인 협력을 통해 무작위 임상 실험을 진행하여 회복 환자의 혈장으로 코로나19 감염자를 치료하는 것에 대한 안전성과 효과성을 더 깊이 연구할 것이라고 말했다.
알렉스 아자르(Alex Azar) 미국 보건복지부 장관은 수개월 전에 미 FDA와 보건복지부 산하 바이오의약첨단연구개발국(BARDA) 및 민영 협력 파트너가 미 전역에 회복 환자 혈장 공급 프로젝트를 개시하는 동시에 임상 실험을 통해 혈장 치료 효과를 평가했다면서 현재까지 7만 명이 넘는 미국 코로나19 환자들이 혈장 치료를 받았다고 말했다.
원문 출처:신화사
